新疆维吾尔自治区地方计量技术规范JJF（新）37－2019医用离心机校准规范

Calibration Specification for  Medical Centrifuge

 

  

2019-11-20 发布                     2020-02-20 实施

新 疆 维 吾 尔 自 治 区 市 场 监 督 管 理 局  发 布

 

JJF（新）37—2019

医用离心机 校准规范

Calibration Specification for

Medical Centrifuge

 

 

归 口 单 位：新疆维吾尔自治区市场监督管理局

起 草 单 位：新疆维吾尔自治区计量测试研究院

 

  本规范委托新疆维吾尔自治区市场监督管理局负责解释

 

 

本规范主要起草人：            

肖玉琴（新疆维吾尔自治区计量测试研究院）

亢  锐（新疆维吾尔自治区计量测试研究院）

参加起草人：  

郭新宇（新疆维吾尔自治区计量测试研究院）

沙比哈·吐尔逊（新疆维吾尔自治区计量测试研究院）

阿米娜·卡德尔（新疆维吾尔自治区计量测试研究院）

侯小东（新疆维吾尔自治区计量测试研究院）

     

目   录

 

引言……………………………………………………………………………………（ II ）

1  范围…………………………………………………………………………………（ 1 ）

2  引用文件……………………………………………………………………………（ 1 ）

3  术语…………………………………………………………………………………（ 1 ）

4  概述…………………………………………………………………………………（ 1 ）

5  计量特性……………………………………………………………………………（ 1 ）

5.1  转速示值误差……………………………………………………………………（ 2 ）

5.2  转速稳定度………………………………………………………………………（ 2 ）

6  校准条件……………………………………………………………………………（ 2 ）

6.1  环境条件…………………………………………………………………………（ 2 ）

6.2  测量标准及其他设备……………………………………………………………（ 2 ）

7  校准项目和校准方法………………………………………………………………（ 2 ）

7.1 校准项目 …………………………………………………………………………（ 2 ）

7.2.1 转速示值误差的校准……………………………………………………………（ 2 ）

7.2.2  转速稳定度的校准………………………………………………………………（ 2 ）

8  校准结果  ……………………………………………………………………………（3 ）

8.1  校准记录  …………………………………………………………………………（ 3 ）

8.2  校准证书 …………………………………………………………………………（ 3 ）

9  复校时间间隔 ………………………………………………………………………（ 3 ）

附录A医用离心机校准原始记录格式  ………………………………………………（ 4 ）

附录B  校准证书的内容 ………………………………………………………………（ 5 ）

附录C测量不确定度评定………………………………………………………………（ 6 ）

          

引   言

 

JJF1001—2011《通用计量术语及定义》、JJF1071—2010《国家计量校准规范编写规则》和JJF1059.1—2012《测量不确定度评定与表示》共同构成本规范制订的基础性系列规范。

本规范参照了GB/T 30099-2013《实验室离心机通用技术条件》、YY/T0657-2008《医用离心机》相关技术要求。

本规范为首次发布 

 

 

医用离心机校准规范

1  范围 　　

本规范适用于转速范围在（100-30000） r/min的医用离心机（以下简称离心机）的校准。　

2  引用文件　　

本规范引用了下列文件：

GB/T 30099-2013 实验室离心机通用技术条件

YY/T 0657-2008 医用离心机

凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本规范；凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本规范。

3  术语

3.1 医用离心机 medical centrifuge

用于医疗领域，可对样品材料施加离心作用的离心机。

3.2 转速 rotational speed

做圆周运动的物体在单位时间内沿圆周圆心转过的圈数。

3.3 转速稳定度 rotational speed stability

离心机的转速随时间恒定的能力。

3.4 离心机空载 centrifuge no-load

离心机配其转子在不带负载的情况下运转。

4  概述　　

医用离心机是利用旋转运动的离心力以及浮力密度的差异进行分离、浓缩和提纯生物样品中各成分的实验室机械，按结构可分为台式离心机和立式离心机（落地式离心机）两种，通常由转动装置、速度控制系统、离心室、离心转盘及底座组成，广泛应用于生物学、临床医学、检验医学、生物化学等实验室中。

5  计量特性　　

5.1  转速示值误差

离心机在额定电压和空载条件下，在(100-9999)r/min范围内的转速示值误差应不超过±2. 5%；在(10000-30000)r/min范围内的转速示值误差应不超过±1. 0%。

5.2  转速稳定度

离心机在额定电压、空载和规定转速条件下，l0min内的转速稳定度应不大于1.0%。

注：以上指标不做合格判定依据，仅供校准及测量不确定度评定时参考。

6  校准条件　

6.1 环境条件

温度：(25±10) °C；

相对湿度：≤80%。

6.2  测量标准及其他设备

6.2.1转速表：测量范围为(0～30000)r/min，准确度等级应不低于0.2级。

6.2.2秒表:分度值  s或者  s。亦或分度值0.2 s或0.01 s。

7  校准项目和校准方法　　

7.1 离心机示值误差

转速示值误差的校准在校准前，应在离心机转动臂或轴上选择合适的位置粘贴反射标记，粘贴的位置应为转速表最容易照射到的位置。在测量范围内,均匀的选取四到六个测量点,或者选取常用转速点。待离心机稳定2min后，每隔lmin读取转速表的示值，共读取3次，其示值误差按公式(2)计算。

                                                              （1）    

                                                         （2）

式中：

——在设定的测量点转速表的示值，r/min；

——离心机的转速示值误差，%；

——离心机的标称值，r/min；

——转速表示值3次测得值的平均值，r/min。

7.2 转速稳定度

离心机在额定电压、空载和选定常用转速（推荐选用4000 r/min或13000r/min）下进行校准。当转速达到校准点，稳定2min后，每隔lmin读取转速表示值，共读取10次，其稳定度按公式（3）计算。

                                 （3）

式中：

一一离心机的转速稳定度，%；

一一转速表示值10次测得值中的最大值，r/min；

一一转速表示值10次测得值中的最大值，r/min；

一一转速表示值10次测得值的平均值，r/min。

8  校准结果　　

8.1  校准记录

校准记录应尽可能详尽地记载测量数据和计算结果，记录格式见附录A。

8.2  校准证书

校准证书由封面和校准数据组成，经校准的测定仪应出具校准证书，校准证书应包括的信息及推荐的校准证书内页格式见附录B。

当客户要求时，可以根据计量特性进行符合性判定，并将结论列入校准证书。进行符合性判定应考虑测量不确定度，测量不确定度评定示例见附录C。

9  复校时间间隔

由于复校时间间隔的长短是由离心机的使用情况、使用者、离心机本身质量等因素所决定的，可根据实际使用情况自主决定复校时间间隔。一般复校时间不超过1年。

    

   

附录A.

医用离心机校准原始记录参考格式

委托单位：_______________________ 证书编号：______________________

仪器名称：_______________________ 制造厂商：______________________

型号规格：_______________________ 出厂编号：______________________

校准技术依据：_____________________________________________________

环境温度：______ 相对湿度：_________ % 校准地点：__________________

 

A. 1转速示值误差

 

 

A.2转速稳定度

 

A.3转速示值误差的测量不确定：

 

 

 

 

附录B

校准证书(内页)参考格式

B. 1离心机转速示值误差

 

   

附录C

 

转速示值误差测量不确定度评定示例

C.1概述

C.1.1测量依据：JJF （新）xx-2019《医用离心机校准规范》。

C.1.2测量环境：温度：(25±5)°C；湿度：≤80%RH

C.1.3测量标准：转速表，测量范围：（0～30000）r/min；准确度等级：0.2级。

C.1.4测量对象：医用离心机。

C.1.5测量方法：在校准前，应在离心机转动臂或轴上选择合适的位置粘贴反射记号，粘贴的位置应为转速表最容易照射到的位置。离心机在额定电压、空载和规定转速范围内，均匀选取5个校准点（含上限值和下限值），当转速达到校准点，稳定2min后，每隔lmin读取转速表的示值，共读取3次。

C.2测量模型

                                                  （c.1）

式中：

——离心机的转速示值误差，%；

——离心机的标称值，r/min；

——转速表示值的平均值，r/min。

灵敏系数：           

和 相互独立，且 和 很接近，故

C.3标准不确定度的评定

C.3.1被检离心机设定值引入的相对标准不确定度 的评定

被检离心机的读数分辨率为1r/min，分布为均匀分布，包含因子 ，所以由被检离心机设定的转速值所引入的标准不确定度为

                              （C.2）

转速4000r/min时， ；

转速13000r/min时， 。

此值非常小，可以忽略不计。

C.3.2测量重复性引入的标准不确定度。

指定离心机在额定电压、空载和选定常用转速（推荐选用4000 r/min或13000 r/min）下运转。当转速达到校准点，稳定2min后，每隔lmin读取转速表的示值，重复测量10次，数据如表C1所示，测量重复性引入的标准不确定度 ： 。

    表Cl被校离心机的实测值及平均值        单位:r/min

 

规定校准点10次实测的平均值:

                                                         (C.3)

式(3)中：

——校准点10次实测的平均值，r/min；

——转速表每次测量的示值，r/min；

n——校准点的测量次数。

                                (C.4)                  

3次测量平均值的测量重复性引入的标准不确定度 ：

                                                                            (C.5)

转速4000r/min时，

转速13000r/min时， 。

C.3.3由标准器转速表引入的不确定度

转速表为0.2级, 假设分布为均匀分布，包含因子 ，所以由被检转速表所引入的标准不确定度为

                                                       (C.6)

由重复性引入的不确定度远远小于由转速表准确度引入的不确定，故忽略由重复性引入的不确定度。

C.4 标准不确定度一览表

 

C.5 合成标准不确定度的评定

转速为 4000r/min 时： 。   
转速为 13000r/min 时： 。

C.6 扩展不确定度的评定

由于转速在4000r/min和13000r/min的 均为0.07%，取k =2,则转速测量结果扩展不确定度为：

C.7 测量不确定度报告与表示

转速的测量结果不确定度：  。