在伊犁州中医医院现代化制剂中心,一纸印着“新药制备字Z20250015000”的备案凭证被郑重捧起。由该院肛肠一科主任黄明领衔研制的纯中药制剂“冰硝痔舒洗剂”于6月26日成功通过自治区药监局备案。这枚凝聚着临床智慧与民族传承的“明珠”,开创了伊犁州医疗机构传统中药制剂“零获批”的历史。
伊犁州中医医院肛肠一科黄明团队成员在进行药剂实验。孟霞摄
“冰硝痔舒洗剂”的领军人物黄明,作为伊犁州首批“伊犁英才”工作室领衔专家,已在肛肠疾病领域深耕30余年。这份凝聚心血的自拟方,既源于他治疗的10余万患者、完成数万台手术的深厚积淀,也承载着对已故的伊犁州中医医院中医外科知名老中医刘玉俊临床智慧的传承。
“冰硝痔舒洗剂”的组方精妙直击病根:针对湿热壅滞、血瘀脉阻、浊气下注型痔病,其清热燥湿、凉血解毒、消肿散结、化瘀止痛的功效,为伊犁州高发肛肠顽疾提供了精准治疗的新选择。此前,黄明团队依据临床经验创制的“冰硝痔舒洗散”等系列制剂已广受赞誉,此次获批的洗剂标志着该院从经验药方向法定制剂的里程碑式跨越。
“冰硝痔舒洗剂”的最终“孵化”,离不开两大关键平台的强力支撑:1995年成立的伊犁州中医医院哈医药研究所,目前拥有高效液相色谱仪等20多台先进设备,长期致力于哈萨克医药的系统性挖掘与研究,为该制剂研发注入了民族医药精髓与现代科技基因。2021年江苏援建的现代化制剂中心,于2023年获《医疗机构制剂许可证》,现已具备洗剂、合剂等七大剂型的规范生产能力,为“冰硝痔舒洗剂”的标准化、规模化生产铺平了道路。
伊犁州中医医院肛肠一科黄明团队在会诊。孟霞摄
伊犁州中医医院黄明中医肛肠研究工作室是伊犁州党委组织部授予的首批“伊犁英才”优秀专家工作室,是伊犁州唯一一个集医疗、科研、教学于一体的肛肠疾病研究平台。领衔人黄明为伊犁州拔尖人才,其领导的肛肠一科于1986年成立,是自治区重点专科。该团队首创的“肛周区域神经阻滞长效止痛术”“中西医结合治疗慢性结肠炎”“无痛病房管理模式”等技术在伊犁州处于领先地位,其中“肛周区域神经阻滞长效止痛术”已申请国家专利。其团队研发的“复方薰衣草精油膏”“痔康栓”等系列特色制剂,疗效卓著。(记者孟霞)