欢迎访问新疆伊犁州政府网站!

今天是

伊犁州市场监督管理局撤销《药品经营质量管理规范认证证书》公告

伊犁州市场监督管理局 发布日期:2019-11-07 13:37:51  

伊犁州市场监督管理局

 

                   2019年   第 1号                    

伊犁州市场监督管理局

撤销《药品经营质量管理规范认证证书》公告

 

为深入贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》等法律、法规,严格执行习总书记“四个最严”的要求,伊犁州市场监督管理局在药品市场日常监督检查工作中,对霍城县希望药品服务有限公司7家药品零售企业违反《药品经营质量管理规范现场检查指导原则(修订稿)》规定的行为,依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》《药品医疗器械飞行检查办法》《药品经营质量管理规范现场检查指导原则(修订稿)》等有关规定,决定撤销7家药品零售企业的《药品经营质量管理规范认证证书》,现予公告。

 

附件:撤销《药品经营质量管理规范认证证书》名单

 

伊犁州市场监督管理局

                                                     2019年116

 

 

 

附件:

撤销《药品经营质量管理规范认证证书》名单

企业名称

证书编号

注册地址

企业法人或企业负责人

主要违法违规事实

霍城县希望药品服务有限公司

XJ40-Da-20180029

霍城县惠远镇新城东路

古丽旦•霍先

主要缺陷项目:共14

*12304  质量管理部门或者质量管理人员负责对供货单位及其销售人员资格证明审核不严,部分质保协议书未签名和日期;

*12306  质量管理人员未负责药品验收,未指导并监督药品采购、存储、陈列、销售等环节的质量管理工作;

*12315  质量负责人未监督指导药学服务工作;

*12502  执业药师长期不在岗履职,未负责处方审核,指导合理用药;

*13201  在药品储存、成列等区域存放于经营无关的私人物品;

*13701  质量管理岗、处方审核岗由其他岗位人员代为履行;

*13901  药品采购、验收、销售、陈列检查等记录不完整、不准确;

*15401  企业未按规定程序和要求未对到货药品进行逐批验收;

*16101  药品未按剂型和用途分类成列;

*16105  部分处方药、非处方药未分类陈列;

*16107  外用药与其他药品未分开摆放;

*16402  企业未按外包装标示的温度储存;

*16801  企业未开具销售小票;

*16903  未做拆零销售记录。

 

 

 

 

伊宁市达达木图乡穆斯丽曼药店

XJ40-Db-20140255

伊宁市达达木图乡达达木图村

古丽巴哈尔·吐尔逊

(一)严重缺陷项目:共2项

(1)**00401药品经营企业未依法经营

(2) **00402药品经营企业未诚实守信,存在欺骗行为。

(二)主要缺陷项目:共13项

(1)*12201 质量负责人未有效履行职责,未确保按照《规范》要求经营药品。

(2)*12306质量管理人员未负责药品的验收、采购、储存、陈列、销售等环节的质量管理工作。

(3)*12701质量管理人员未负责对不合格药品的确认及处理。

(4)*12701企业现岗位人员古丽胡玛尔无上岗证,健康证、及岗前培训的相关内容。

(5)*13301企业未按照有关法律法规及《规范》规定,制定符合本企业实际的质量管理文件。          

(6)*13401企业未采取措施确在岗人员正确理解质量管理文件的内容,保证质量管理文件有效执行

(7)*13901企业未应当建立药品采购、验收、销售、陈列检查、温湿度监测、不合格药品处理等相关记录,未使用计算机管理。

(8)*16101药品未按剂型、用途以及储存要求分类陈列。

(9)*16402企业未按包装标示的温度要求储存药品。

(10)*16429无不合格药品的处理手续和记录。

(11)*16801销售药品未开具销售凭证,小票机损坏未使用。

(12)*16903拆零药品无拆零销售记录,未集中存放。

(13)*17001销售特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品,未严格执行国家有关规定。甘草片未凭处方销售。

 

伊宁市肖应兰双鹤药品超市

XJ40-Db-20140241

伊宁市英阿亚提街伊美兰庭5-108号

摆浩(实际经营者)

(一)严重缺陷项目:共1项

(1)**00402药品经营企业未诚实守信,存在欺骗行为。

(二)主要缺陷项目:共10项

(1)*12201 质量负责人未有效履行职责,未确保按照《规范》要求经营药品。

(2)*12306质量管理人员未负责药品的验收、采购、储存、陈列、销售等环节的质量管理工作。

(3)*12701质量管理人员未负责对不合格药品的确认及处理。

(4)*13301企业未按照有关法律法规及《规范》规定,制定符合本企业实际的质量管理文件。          

(5)*13401企业未采取措施确在岗人员正确理解质量管理文件的内容,保证质量管理文件有效执行

(6)*16402部分药品企业未按包装标示的温度要求储存药品。

(7)*16429无不合格药品的处理手续和记录。

(8)*16801销售药品未开具销售凭证。

(9)*17001销售特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品,未严格执行国家有关规定。甘草片未凭处方销售。

(10)*17201非本企业在职人员在营业场所内从事药品销售及相关活动。

 

 

 

奎屯一正堂大药房万科里店

XJ40-Db-20160098

新疆伊犁州奎屯-独山子石化工业园区万科里-喀什东路26幢1号

段海霞

主要缺陷项目:共14

*12304质量管理部门或者质量管理人员负责对供货单位及其销售人员资格证明未审核。

  *12306质量管人员未负责药品验收,未指导并监督药品采购、存储、陈列、销售等环节的质量及报告。

*12309质量负责人未对不合格药品确认及处理。

*12315质量负责人未监督指导药学服务工作。

*13201在药品区储存、陈列等区域存放于经营无关的私人物品

*13301企业质量管理文件不完善。

*13501药品零售企业质量管理制度不完善。

*13701质量管理岗处方审核岗由其他岗位人员代为履行

*13901企业未建立药品采购、验收、销售、陈列检查等记录。

*14803无有效监测和调控温湿度的设备

*15201企业采购药品未确认供货单位的合法资格。

*15401企业未按规定程序和要求未对到货药品进行逐批验收。

*16402企业未按外包装标示的温度储存。

*16801企业未开具销售小票。

 

 

 

 

奎屯福康元大药房

XJ40-Db-20160034

新疆伊犁州奎屯市博乐街67-35号

范佳

主要缺陷项目:共12

*12304质量管理部门或者质量管理人员负责对供货单位及其销售人员资格证明未审核。

  *12306质量管人员未负责药品验收,未指导并监督药品采购、存储、陈列、销售等环节的质量及报告。

*12309质量负责人未对不合格药品确认及处理。

*13201在药品区储存、成列等区域存放于经营无关的私人物品。

*13701质量管理岗处方审核岗由其他岗位人员代为履行

*13901企业应当建立药品采购、验收、销售、陈列检查等记录

*15201企业采购药品未确认供货单位的合法资格

*15209采购药品时,未索要供货单位资质。

*15401企业未按规定程序和要求未对到货药品进行逐批验收

*16101药品未按剂型和用途分类摆放。

*16402企业未按外包装标示的温度储存。

  *16903未做拆零销售记录

 

 

 

 

 

奎屯珍康药店

XJ40-Db-20150001

新疆伊犁州奎屯市乌尔迈克北京东路41幢8号

安志卫

主要缺陷项目:共14

*12304质量管理部门或者质量管理人员负责对供货单位及其销售人员资格证明未审核。

  *12306质量管人员未负责药品验收,未指导并监督药品采购、存储、陈列、销售等环节的质量及报告。

*12309质量负责人未对不合格药品确认及处理。

*12315质量负责人未监督指导药学服务工作。

*13201在药品区储存、成列等区域存放于经营无关的私人物品

*13301企业未制定质量管理文件不完善。

*13501药品零售企业未建立质量管理制度不完善。

*13701质量管理岗处方审核岗由其他岗位人员代为履行。

*13901企业药品采购、验收、销售、陈列检查等记录不完整。

*14803无有效监测和调控温湿度的设备。

*15401企业未按规定程序和要求未对到货药品进行逐批验收

*16101药品未按剂型和用途分类摆放。

*16801企业未开具销售小票

  *16903未做拆零销售记录

 

 

 

 

奎屯仁心大药房

XJ40-Db-20140183

奎屯市乌鲁木齐东路55号

张红艳

主要缺陷项目:共12

*12304质量管理部门或者质量管理人员负责对供货单位及其销售人员资格证明未审核。

  *12306质量管人员未负责药品验收,未指导并监督药品采购、存储、陈列、销售等环节的质量及报告。

*12309质量负责人未对不合格药品确认及处理。

*13201在药品区储存、成列等区域存放于经营无关的私人物品。

*13701质量管理岗处方审核岗由其他岗位人员代为履行

*13901企业应当建立药品采购、验收、销售、陈列检查等记录

*15201企业采购药品未确认供货单位的合法资格

*15209采购药品时,未索要供货单位资质。

*15401企业未按规定程序和要求未对到货药品进行逐批验收

*16101药品未按剂型和用途分类摆放。

*16402企业未按外包装标示的温度储存。

  *16903未做拆零销售记录

 


下一条:伊犁州市场监督管理局关于不合格食品核查处置情况的通告

关闭